医疗保健一致性评价调剂相干工作时限配套政公开

医疗保健：一致性评价调剂相干工作时限 配套政策上监管与扶持并重 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

主要观点本周医药生物行业指数上涨0.64%，跑赢沪深 00指数1.26个百分点。各子行业中，医药商业下跌0.49%，化学制剂上涨1. 6%，医疗器械上涨2.18%，化学原料药上涨0.91%，生物制品上涨0.92%，中药下跌0.48%，医疗服务上涨0.58%。

上市公司公告：

贝达药业：恩莎替尼的药品注册申请获受理：白云山：拟收购“王老吉”系列商标专用权；科伦药业：甲硝唑片、替硝唑片通过一致性评价。

行业要闻：

国家卫健委、发改委、医保局等12部门联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》；国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》；安徽根据恒瑞自主申请，下调盐酸右美托咪定注射液价格；国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》。

最新观点：

本周医药生物行业指数上涨0.64%，跑赢沪深 00指数1.26个百分点，较上周末绝对估值及估值溢价率有所上升，细分板块中跌幅最大的是医药商业板块（-0.49%），涨幅最大的是医疗器械板块（+2.18%）。

近期国家卫健委、发改委、医保局等12部门联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》，要求在2019年上半年发布第一批鼓励仿制的药品目录，在审评审批、集中采购等多方面对优质仿制药给予政策红利，推动一致性评价进程的同时有望加速进口替换。

12月以来，医药行业政策频出，包括“4+7城市”药品集中采购、国家卫健委要求制定全国辅助用药目录、国家医保局组织开展DRGs国家试点申报工作等，市场对医药行业政策的担忧在本轮调剂行情中得以释放，目前医药板块绝对估值约为24.2倍，较近十年的中值 7. 倍（最低值为2008年11月的19.5倍）而言处在历史低位，医药板块的性价比优势有望带动板块整体的景气度回升。短时间来看，市场仍然对带量采购后续配套政策可能的影响有所担忧，尤其是中标价格联动方面，建议关注受政策影响较小、事迹确定性高的细分板块，如创新药、连锁药店、医疗器械等。

风险提示政策推动不及预期风险；药品招标降价风险；药品质量风险等。