北京零售药店暂行条例十大焦点

北京零售药店暂行条例十大焦点

炎炎夏日，一缕让人颇感惬意的清风吹过首都北京：6月29日，《北京市开办药品零售企业暂行规定》草案出台，预示着京城药品零售市场即将解禁。从眼前来看，《暂行规定》的正式出台尚需经过征求意见、听证、补充修改三个阶段，但从草案中我们大可梳理出业内关注的十大焦点。 许可证放开：对众多经营者而言，《暂行规定》草案最大的变化就是经营许可证放开，企业只要符合相关条件就可获得，不再对药店总量进行控制。 在此之前，根据《北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）》（2002年4月1日起试行），北京市开始分上下半年对药店实行竞争招标，城八区基本不再批准开办新药店，经营者要想开店就得花十几至几十万元不等的高价购买经营许可证；而郊区县的指标一年也就百余家药店，由此形成“众人为抢一碗饭挤破头”的局面。 经营门槛降低：在许可证放开的同时，北京市药品零售企业的经营门槛也降低了一些，最主要的表现就是店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）由原来的150平方米降至100平方米，中药饮片营业区域则由40平方米降为30平方米。这不仅可以使药店节约不必要的开店成本，而且可以使其把有限的资金用于硬件设施的改善或服务质量的提升。 药店间应有350米的可行进距离：SFDA曾发文指出，各地可以“从实际出发考虑本辖区药品经营企业的合理布局问题”，这在一定程度上成了北京市坚持350米距离限制的尚方宝剑。不过，SFDA同时强调的“把合理布局的形成机制建立在市场经济机制的基础上”可能会使其底气不足，350米是如何测算出来的？有何数据能证明这一距离恰好可以导致布局的合理…… 《暂行规定》是因应7月1日正式实施的《行政许可法》而出炉的，而其中的350米距离限制却有违反这一新法的嫌疑，如不加以妥善处理，可能会使其刚一出台就陷入尴尬。 繁华商业区开店不受限：实际上，北京市药监局在距离限制方面也并非不可“通融”，比如其很早就取消了在繁华商业区开设药店的距离限制。这点在《暂行规定》草案中再次加以明确，同时还强调市药监局今后将不定期地公布繁华商业区的名单，第一批为西单、王府井、前门大街、崇文门外大街等四个商业区。 如果《暂行规定》正式文本仍未取消350米距离限制，那受此制约的相关企业负责人就只有企盼京城的繁华商业区越来越多了。 配送中心可对外供货：此前，药品零售（连锁）企业配送中心只可以给下属门店配货，无形中限制了企业业务的扩展。近几年，一些实力雄厚的企业动辄就会投下几千万元巨资，以兴建上万平方米的配送中心，但之后却发现下属连锁门店的药品配货量根本填不饱自己的肚子；相反，另一些单体药店却由于资金缺乏，不得不四处寻找既有可靠质量保证、又有良好信誉的进货渠道。一边是吃不饱，一边却是饿得慌，《暂行规定》草案中的“药品零售（连锁）企业配送中心可以申请办理药品批发企业，为总部所属的非法人分支机构”为解除双方的困境提供了一种可行的思路。 门店达20家具连锁资质：在草案未出台以前，北京市药品零售业内似乎有几种连锁资质的评定标准，即6家、10家和20家，现定的20家则让原来以10家为标准的企业心中有些不平。在他们看来，连锁资质的评断标准太过单一，极可能使企业再次陷入求质还是求量的矛盾之中，相关部门应该在其中加入营业额或经营面积一类的因素；同时，从10家提高到20家还可能大大增加企业的运营成本，尤其是当前的GSP认证工作，在未获得连锁资格时需要一家店一家店地验收，而且每家都得有一整套的认证文件，再加上期间重复投入的人力、物力，企业无形中就会增加一大笔投入。 个人申办药店：在草案出台之前，在北京市药监局站上已有一些友留言关注个人申办药店资质的问题。由于《暂行规定》取消了用招标方法对药店总量的控制，而且最低经营面积由150平米降为100平米，并允许连锁企业为社会药店提供配送，无疑为个人申办药店大开了方便之门。 集中设库：这一规定可以说是满足了不少企业的现实需求，如北京金象大药房与白塔寺药店就属于同一法人，前者负责为后者进行药品配送。据其高层透露，公司曾为此事专门找相关政府部门“通融”。如今看来，公关的效果还是不错。 乙类OTC销售配套政策：在有关距离限制的条款中，《暂行规定》草案中有一条颇引人注目，即“经营类别为乙类非处方药品的药品零售企业可不受间隔距离限制”。实际上，现在北京不少企业已经开始在这方面的探索，如医保全新大药房与物美超市的合作、德威治大药房与一些京城便利店的频繁接触。不过，苦于北京市尚无相关细则出台，上述企业在经营乙类OTC方面的步子都不敢迈得太大。 出台时间：尽管众多看好京城市场的药品零售企业目前都在磨刀霍霍，但他们也只会在《暂行规定》正式出台后才大举进攻，故出台时间就成了业内最为关注的焦点。因为只有政策解禁了，北京市场才会迎来真正的解禁。（中国药店）