食药舆情观察药品管理法修订通过进口未批药节能

食药舆情观察：《药品管理法》修订通过 “进口未批药”符合民众期待

8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权，表决通过了新修订的药品管理法。新法回应了一个备受关注的社会问题：代购境外抗癌新药，算不算假药？该不该处罚？如何处罚？ 电影《我不是药神》主人公独家代理印度仿制药“格列宁”的故事，以及今年的聊城假药案，引发各界对代购境外抗癌新药这一社会问题的普遍关注。对此，新药品管理法明确规定：进口国钢厂对于原材料采购积极性不高内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

根据人民舆情数据中心/人民众云大数据平台监测结果显示，8月26、27两日，互联关于药品管理法修订的信息达9662条。

在全媒体平台中，资讯、、以及客户端是对本事件关注的集中渠道。

北京、山东、上海对本事件的讨论较多，尤其以北京地区最为突出。

“假药”“新药”“进口未批 ”成为本事件的热点词汇。

舆情观察

《新京报》

从大热电影《我不是药神》到“聊城主任医师开假药案”，近年来，违规进口境外药物案件频密拨弄着社会敏感的神经。这些案件，不仅将个体生命、公众情感与法律秩序之间的纠葛和尴尬展现在民众面前，也不止一次表明：此前的法律版本将未经批准的境外药品视为假药，已明显无法顺应现实形势。

“药神案”频发以来，国家层面已是多次释放积极信号，以满足民众的药物需求。 此次修订《药品管理法》，更是从维护患者健康权的逻辑起点出发，打破对假药“一刀切”简单、粗暴的分类，让药品管理秩序与个体生命、社会伦理期待高度契合，也更合乎以人为本的理念。

《钱江晚报》

有些进口药，对老百姓来讲就是救命的药，但因为尚未获得批文，不买延误救治，买了却属于违法，令人为难。还有的药虽然国内也有进口原研药，但仿制药更便宜，更多人吃得起。有的仿制药严格来讲并非假药，只是存在专利问题，禁止销售符合法律，但一禁了之却也不符合“以人民健康为中心”的宗旨要求。相关规定为此开了一个细小的口子，留给法律在实践中根据具体情形做出甄别和处理，这是既维护了法律严肃性又充分尊重现实需求的考量，符合民众期待。这是从新修订的《药品管理法》中读出的法律初衷，从中也让人体会到了人性关怀的温度。

至于在实践中新修订的《药品管理法》怎么落实，尚需要制定配套的细则，也有赖于各地监管部门和司法机关针对具体事例案件依法依规处理。

《澎湃》

一位研究医药立法方向的专家对澎湃表示，像陆勇案、聊城假药案这样的事件，将来很可能会有类似情况出现，药品管理法修订后，监管部门在处置此类事件时将有更完备的法律依据。

上述专家认为，此次修订草案在法律上给代购海外新药“开了一个小口”，但并不意味放开，海外代购依然存在法律风险。

《北京青年报》

该规定显然让特殊患者重新燃起了希望，客观上也可倒逼国内有关企业加快药品研发或进口审批进度。可以说，这也是新时期以人为本，科学立法的典型体现，值得点赞。

人民法院报官方微博发布【新修订的药品管理法表决通过】

人民微博平台也发布【#新修订的药品管理法表决通过#：#进口境外药品情节较轻或可免罚#】微博，友纷纷留言表示肯定，同时也对《我不是药神》作为一部关注社会现象的艺术作品表示赞赏。

丁香园等官方账号也在知乎对药品管理法修改：进口未批的境外药品不再按「假药」处理，会产生哪些影响？等问题进行回答。向友详解“假药”的定义，以及其他相关解读。

来源：文章综合《新京报》《钱江晚报》《澎湃》《北京青年报》以及人民法院报、人民新浪微博、丁香园知乎

(责编：芦珊、陈泰然)

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