高考加油医疗保健创新药国内外有望同步开发上市荐4魏家
医疗保健:创新药国内外有望同步开发随后上市 荐4股 类别: 机构: 研究员:
[摘要]还要选择平台战略的目标市场p>
投资要点2017年10月10日,CFDA《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,对进口药品注册管理部分事项进行调整。
中泰医药文件解读:
一、利好临床试验CRO,建议关注行业龙头泰格医药。创新药国内外临床开发同步(预防用生物制品除外),中国国际多中心临床试验的重要性将大大提高,未来中国国际多中心临床试验项目有望大幅增长。泰格医药是国内临床试验CRO龙头,已经完成亚太多中心布局。迄今为止,公司共参与了100多项国际多中心临床试验,有丰富的创新药I、II、III期临床试验和新药申报经验,能够提供亚太多中心临床试验服务,并通过子公司美斯达提供数据统计与分析服务,是为数不多的能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一。1.公司I期临床试验订单有望大幅增长。由于成本优势和病人资源优势,未来我国有望承接更多创新药I期临床试验,创新药I期临床试验订单有望大幅增长。公司已经提前布局,投资杭州康柏医院,自建I期临床试验基地,有望在政策兑现的过程中抢占先机;、III期大临床订单升级。国内临床CRO有临床资源和新药申报的优势,有望更多的参与大型全球多中心临床试验,带动公司收入和毛利率增长; .通过承接国际多中心临床试验,有望获得更多的数据统计与分析订单。其他相关标的:博济医药、百花村。
二、创新药License-in有望迎来新发展,创新药开发经验丰富、国内销售推广能力强、海外BD拓展能力强的创新药企业有望受益。未来,创新药国内外有望同步开发上市,国内药企有望更多的从海外创新药/生物技术公司引进在研产品,进行中国市场的合作开发。相关标的:复星医药、恒瑞医药、康弘药业、贝达药业等。
风险提示:政策执行不达预期的风险;创新药研发失败的风险。
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